Naviscan ottiene l’approvazione della marcatura CE per lo scanner PET ad alta risoluzione per la mammella e per la biopsia guidata con scanner PET

SAN DIEGO, September 8, 2011 /PRNewswire/ —

La mammografia ad emissione di positroni (PEM) arriva in 13 Paesi europei

Naviscan, azienda leader nel campo dell’imaging molecolare organo-specifico, ha annunciato oggi di avere ottenuto la marcatura CE sia per lo scanner ad alta risoluzione PET, sia per l’accessorio per biopsia guidata da PET.  L’applicazione alla mammella dello scanner è definita come mammografia ad emissione di positroni (PEM).  Naviscan ha esteso la distribuzione a 13 Paesi europei e ha già ricevuto i primi due ordini in Germania e Svizzera.

Naviscan produce l’unico scanner PET ad alta risoluzione con sistema di biopsia guidata PET disponibile sul mercato.  Lo scanner utilizza la tecnologia PET per produrre immagini tomografiche che consentono ai medici di rilevare i tumori alla mammella con una risoluzione senza precedenti di 1,6 mm, che corrisponde pressappoco alla larghezza di un chicco di riso.  Nei dati pubblicati di recente, è stato riscontrato come la PEM sia significativamente più precisa, rispetto alle tecnologie esistenti, nell’identificazione delle lesioni benigne e cancerose o, secondo il linguaggio degli specialisti, nella “specificità”, riducendo quindi il numero delle biopsie non necessarie.  Questa scoperta è una buona notizia per le donne e per i medici che cercano di ridurre il trauma per la paziente e i costi delle procedure non necessarie.

“Per la tecnologia Naviscan, l’approvazione della marcatura CE è un risultato significativo e siamo veramente felici che le donne, in Europa, possano oggi beneficiare del nostro sistema di imaging molecolare per la mammella (MBI) 3D ad alta risoluzione” ha commentato Paul Mirabella, Presidente e Amministratore delegato Naviscan. “Continueremo a contribuire con il nostro lavoro alla ricerca sul tumore al seno su una scala mondiale ancora maggiore”.

Informazioni su Naviscan, Inc.

Naviscan, fondata nel 1995, sviluppa e commercializza scanner PET compatti ad alta risoluzione, creati per fornire imaging molecolare organo-specifico e per guidare le procedure radiologiche e chirurgiche. Lo scanner PET Naviscan è attualmente installato e in uso presso centri di senologia e imaging in tutti gli Stati Uniti e in altre parti del mondo. L’azienda ha la sua sede principale a San Diego, in California (USA), ed è la prima ad aver ottenuto l’autorizzazione FDA e la marcatura CE per uno scanner PET ad alta risoluzione, progettato per l’imaging di parti del corpo di piccole dimensioni e per guidare l’imaging della biopsia della mammella. Per ulteriori informazioni, chiamare il numero 1-858-587-3641 o visitare il sito web http://www.naviscan.com

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